卫生公共基础知识核心考点(四)

1、假药劣药管理

《药品管理法》第四十八条：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2.《药品管理法》第四十九条：禁止生产、销售劣药。

药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：